活性验证标准品的五种方法。
1. 肝素生物测定法
除了要验证标准品溶液具有抗凝作用外,还应达到不同剂量间抗凝时间有区别。
2. 缩宫素效价测定
原则:① 溶液应有子宫收缩作用,② 溶液的高、低剂量致子宫收缩作用应有明显差别。在试验时要注意,高、低剂量的比值不得超过1:0.7。
3. 升压物质检查法
可采取该方法规定的大鼠灵敏度测定方法。标准品溶液配制成0.lμ/ml浓度,低剂量应能使大鼠血压升高1.33~3.33kPa,且高、低剂量之比约为1:0.6,高剂量所致反应的平均值应大于低剂量所致反应的平均值。达到这样的要求,表明垂体后叶标准品溶液活性验证符合要求。
4. 升压素生物测定法
可采用上面升压物质检查项所述的活性验证的方法。
5. 降压物质检查法
采取该方法规定的猫灵敏度测定方法。溶液稀释成0.5μg/ml浓度,按猫体重每lkg注射组胺0.05μg、0.lμg、0.15μg高、中、低三个剂量,共重复给予2~3次,中剂量所致猫血压下降值应不小于2.67kPa,同时高、中、低三个剂量所致反应昀平均值应有差别,且应是正反应。达到这样的要求,表明组胺溶液活性验证符合要求。
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