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    维生素B6检测试剂盒的质量评价要点和制备要求

    点击次数:662  更新时间:2021-05-25
       维生素B6检测试剂盒的试验原理
      试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA)。已知浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合的酶结合物,然后加入底物A、B,和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中的浓度呈比例关系。
     
      维生素B6检测试剂盒主要用于科研方面,不用于临床诊断。可以用于检测各种指标。
      A诊断试剂临床质量评价要点
      从临床应用角度考核检验试剂的可靠性,是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到可靠的试验,任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示,特异性以无病者试验阴性的百分率表示。
     
      B临床考核血清盘的制备要求
      1、采用人的原血清;
     
      2、血清盘应具有相应的稳定性;
     
      3、血清盘中样本不含防腐剂,或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂;
     
      4、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半;
     
      5、阳性样本中,应有一定数量的强阳性和弱阳性样本;
     
      6、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品,以检验试剂的灵敏度。
     
      7、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质(RF因子)的样本,以检验试剂的特异性。
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